聚焦医疗器械产业发展,省市区领导调研走访谱聚医疗

“急企业之所急,想企业之所想”,11月10日下午,浙江省药监局药品安全总监董耿、浙江省药监局医疗器械评审中心主任齐伟明、杭州市市场监管局副局长卢建祥、杭州市市场监管局医疗器械监督管理处处长周杰以及临安区各相关部门领导一行调研走访了谱聚医疗,认真听取了谱聚医疗目前的发展状况与面临的主要问题,并针对产品注册审批等问题给出重要指示与建议,为谱聚医疗的快速发展指明了方向。

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

谱聚医疗总经理韩双来向各位领导介绍了企业的发展历程及现状,谱聚医疗成立于2020年,是谱育科技孵育的一家高新技术企业。

依托谱育科技的强大科研能力及服务能力,谱聚医疗临床质谱检测技术为业务核心,提供质谱硬件及配套个性化定制,临床医学样本检测,体外诊断试剂盒产品及应用,临床科研合作服务。公司的质谱设备和配套的个性化定制试剂盒具有完全的知识产权,尤其是公司自主研发的质谱仪已经实现了国产化,杜绝了国外对国内临床质谱检测行业“卡脖子”问题,为国内用户提供高性价比的产品方案。

 

谱聚医疗副总经理兼技术总工俞晓峰向各位领导汇报了谱聚医疗自主研发的PreMed 5200超高效液相色谱-三重四极杆质谱仪(LC-MS/MS)、PreMed 7000电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)以及配套的诊断试剂盒的研发进程、性能优势以及目前该产品注册审批等相关情况。

谱聚医疗自主研发的PreMed 5200 LC-MS/MS和PreMed 7000 ICP-MS均来自《国家重大科学仪器设备开发专项》的研究成果,拥有完全的自主产权。可实现亚飞克级的高精度检测,全中文操作界面更加简便,完全满足了临床精准医疗的需求。

 
 

随后,省市区各位领导齐聚青山湖科技城规划展览馆1号会议室,与临安区十余家医疗器械产业管理层成员召开了座谈会。针对目前各医疗器械企业注册审批过程中“审批时间久,审批过程繁琐”、“如何在合法合规前提下科学合理的简化审批流程,缩短审批时间”等各种问题给出了积极的回复。领导们肯定了目前谱聚医疗临床质谱检测项目及应用方向,同时对于未来推出更多更好的产品给予了很高的期待。

谱聚医疗坚信依靠自身研发硬实力,在领导们的关怀和指导下,能为临床客户提供更多更优秀的临床检测项目及试剂盒产品,真正把临床质谱技术做成普惠大众的精准医学技术。

 
 

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